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鲁先平:推动中国原创新药“春暖花开”

发布时间:2016-08-15 15:18

这是一种筚路蓝缕的开拓,14 年的奋斗只为研发原创新药;这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展;这是一种质朴深沉的感情,百折不挠只为回报生他养他的一方土地。

他是鲁先平,深圳微芯生物科技有限责任公司总裁,他温文尔雅、彬彬有礼的外表下,有一颗滚烫的心,执著于斯,虽九死其尤未悔。20 世纪90 年代,鲁先平在美国学业有成,事业顺利:在一家药物公司北美研发中心研究部担任负责人,领导和组织新颖化学分子的设计和合成、新药筛选、临床前研究以及临床I 期的研发。

原本可以在美国过着非常舒心的生活,但他却把视线投向了祖国。“当时,中国在20 年的改革开放后,许多产业都得到了迅速的发展,唯独在医药领域,几乎停滞不前。”鲁先平回忆,国内有非常优秀的科学家,有巨大无比的市场和良好的制药基础结构,医药产业不应处在生态链的最底层。

1999 年,在美国的一次留学生聚会上,他与朋友谈起中国医药行业现状时,第一次萌发了“要为国家医药产业发展做点什么”的想法。

2000 年,鲁先平家中,5 位来自不同领域的年轻中国学者将手握在一起,决定回国“用自己的知识改变中国原创药产业的现状”。

回国创业最大的困难并不是技术,而是资金捉襟见肘。2001 年,微芯生物拿到了第一笔5000 万元的风险投资,但对于原创新药研发而言,无疑是杯水车薪。

在全球制药行业中,原创新药研发是一个高投入、长周期的产业。一个新药研发周期可能长达10~15年。这期间还伴随着研发失败的高风险。

新药研发周期长、投入大,加上早期没有漂亮的财务数据,公司融资遇到很大困难。”鲁先平回忆,2005 年,由于融资困难,包括鲁先平在内的所有人工资都减少了一半。当初共同创业的5 个人中,有两位因经济压力,不得不选择了离开。

为了给自己造血,2006 年,微芯生物决定将其正在研发中的西达本胺在国外进行专利授权。由于研发并未进入临床阶段,授权太早,微芯的授权收益有限。不过这却让企业得以生存。

渡过难关的微芯生物,在产品开发进入风险可测阶段后,投资价值逐渐得到认可,至今已经历6轮融资。

2015 年1 月,微芯生物在深圳召开新闻发布会,对外宣布:中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药,中国药物研发已从仿制、高仿,逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。

国家新药重大创制技术总师、中国工程院院士桑国卫评价其“填补了我国外周T细胞瘤治疗药物的空白,为我国生物医药产业的转型升级起到积极的示范作用。”中科院院士陈凯先认为,西达本胺的出现,让中国在这个领域实现与国际先进水平并跑和部分领跑。“这样一种发展模式打破中国经济转型的困局,
使得中国医药企业从‘仿制’到‘创制’的梦想得以实现。”

十年磨一剑,微芯生物已经硕果累累。目前,除了治疗淋巴癌的西达本胺已经生产上市,微芯生物自主研发的治疗Ⅱ型糖尿病的西格列他钠已经进入临床III期,治疗癌症实体瘤的西奥罗尼进入临床I期,类风湿关节炎的药物正在研发中。微芯生物已经在肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等领域建立多个原创新药产品线,并申请73项化合物全球发明专利,其中45项已获授权。目前,同类药物全球仅有3家企业生产,其中两家在美国,每月治疗费用分别为28万元人民币和14万元人民币。而相比之下,西达本胺每月费用为2万多元人民币。在药物使用方式上,西达本胺采用口服,而非国外使用的静脉注射,更加便利。